FDA 提前发布生成式 AI 工具 Elsa，助力提升工作效率

美国食品药品监督管理局（FDA）提前推出了其生成式人工智能工具Elsa，以提高工作效率。据FDA周二宣布，这款工具原本计划于6月30日上线，但目前不仅提前完成，而且成本低于预期。Elsa被设计用于辅助员工处理从科学研究到基本运营的各种任务，旨在提升审查速度，缩短科学评估所需时间，并确定优先检查的目标。 Elsa基于GovCloud运行，这是亚马逊网络服务（AWS）专门为政府机构处理机密信息而设计的产品。为保护敏感研究和信息，Elsa并未使用任何由监管行业提交的数据进行训练。作为一款语言模型，Elsa可以协助员工阅读、写作和总结文档，此外还能自动生成不良事件报告和非临床应用程序代码。 FDA首席AI官杰里米·沃尔什在发布声明时表示，Elsa的推出标志着“FDA进入AI时代的开端”，AI不再是遥远的承诺，而是能够增强和优化每位员工表现与潜力的动态力量。一位名叫刘金中（Jinzhong Liu）的科学家指出，Elsa能够在几分钟内完成以往需要数天的任务。另一位官员马克·马卡里在5月的新闻发布会上提到，他对Elsa的能力感到“震惊”，认为该工具“有望大幅缩短新疗法的审查时间”。 然而，生成式AI并非完美无缺。AI幻觉现象——即AI生成错误或误导性的陈述——已成为普遍问题。IT专家认为，这类问题通常源于训练数据中的偏差或模型缺乏有效的事实验证机制。即使有了这些措施，人类监督依然不可或缺，特别是在联邦政府机构广泛裁员的背景下。今年4月初，FDA削减了3,500个岗位，包括科学家和检查人员（尽管后来部分岗位得到了恢复）。随着Elsa的逐步成熟，FDA计划将其扩展至整个机构，覆盖数据处理和其他生成式AI功能，以进一步支持该机构的使命。 业内认为，Elsa的推出不仅是FDA在技术上的一大进步，也反映了政府机构对自动化工具的日益重视。尽管如此，AI技术仍需谨慎对待，尤其在重要决策过程中。FDA的科技革新步伐能否在保持人力监督的同时顺利前行，还有待时间检验。