DIA 2025全球年会：探索国际合作应对监管挑战的新路径

DIA 2025全球年会于6月15日至19日在华盛顿举行，旨在汇聚数千名利益相关者，共同应对国际监管合作领域的未来挑战。当前，国际健康政策的变化凸显了集体行动的需求，但也引发了全球健康努力碎片化的担忧。与此同时，监管趋同的积极信号不断涌现，如非洲药品局的成立及日本在上市后监测实践上与美国和欧洲标准的对齐。 会议将通过超过200个专题会议，涵盖12个内容领域，欢迎来自近50个国家的监管机构、研究者、倡导者和创新者共聚一堂，讨论政策变化如何重塑创新、准入和全球协作。DIA 2025为科学界提供了分享信息、协同卫生保健目标、直接应对行业最紧迫挑战的机会。在这一变革时期，确保透明度、获取和证据共享对于推进科学进步至关重要，而会议将围绕这些主题开展深入探讨，致力于改善患者生活质量。 DIA 2025将推出“职业连接”计划，为最近裁员中受影响的美国食品药品监督管理局（FDA）、国立卫生研究院（NIH）和卫生与公众服务部（HHS）的专业人士提供一年免费会员资格和会议注册。此举意在帮助他们过渡职业生涯，并建立与潜在雇主的联系。同时，会议还将举办FDA表彰活动，褒扬过去和现在为行业作出贡献的专业人士。 会议的重要主旨发言人包括镰状细胞疾病倡导者Jimi Olaghere和Vertex Pharmaceuticals杰出研究员Dr. Doug Melton。Olaghere曾接受基于CRISPR的基因治疗，这是由患者主导的创新的一个重要里程碑。Dr. Melton则以其干细胞研究闻名，双方将就科学进步的影响及对接规制系统与创新驱动发表见解。 多个监管机构，如美国FDA、欧洲药品管理局（EMA）、加拿大卫生部、英国药品和保健产品监管局（MHRA）及日本药品医疗器械管理局（PMDA）将在会议上更新各自的重要项目，并探讨标准化策略。DIAmond会议将聚焦生命科学领域的关键议题，其中包括使用IDMP标准解决全球医疗保健难题、罕见病治疗的加速审批后的市场准入和定价策略，以及临床试验中女性参与的重要性及其政策改革需求。 伦理与以患者为中心的方法将贯穿整个会议议程。其他讨论主题涉及真实世界数据收集、人工智能在药物警戒和安全监控中的应用、ICH E6(R3)实施的最新进展、《赫尔辛基宣言》的近期修订，以及针对新兴市场的监管策略。 政府参会代表现可享受665美元的优惠注册费。建议行业从业者在5月15日前完成注册，以避免晚注册费用。媒体成员可发送邮件至diaglobal@gregoryfca.com申请参会凭证。 业内评价与背景 DIA作为一个全球性的非营利性生命科学专业协会，自1964年成立以来，始终致力于推动药物、器械和诊断研发过程中的跨领域合作，并促进世界更健康。DIA在全球80多个国家拥有会员，提供无与伦比的职业网络机会、教育资源、科研出版物及专业发展计划。本次DIA 2025全球年会被视为应对监管不确定性、加强国际合作，以及加速科学成果应用于临床的重要平台。DIA总裁兼全球首席执行官Marwan Fathallah强调，透明度、接入和技术共享对于实现全球科学进步和改善患者生活品质尤为关键。