FDA批准Sonic Incytes公司Velacur ONE™人工智能超声系统，助力慢性肝病床旁管理

加拿大温哥华讯——Sonic Incytes Medical Corp今日宣布，其便携式超声弹性成像设备Velacur ONE™已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k) clearance认证。该设备专为慢性肝病的管理而设计，是继其前身Velacur™成功上市后的升级产品。 Velacur ONE™在原有基础上优化了用户界面，提升了设备的便携性与操作体验，进一步增强了在临床环境中的实用性与可扩展性。该设备采用人工智能辅助技术，能够实时提供肝脏硬度评估，帮助医生在门诊或基层医疗机构快速、无创地筛查肝纤维化和肝硬化，从而实现慢性肝病的早期干预与动态管理。 此次FDA认证标志着Velacur ONE™正式进入美国市场，也为其在全球范围内的推广奠定了重要基础。Sonic Incytes表示，公司将加速推进该产品在美国及全球范围内的临床应用与市场布局，助力提升肝病诊疗的可及性与效率。 随着非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）等慢性肝病发病率持续上升，对高效、便捷的筛查工具需求日益迫切。Velacur ONE™凭借AI驱动的精准评估与便携设计，有望成为基层医疗与专科门诊中肝病管理的重要工具。