NImmune Biopharma 在 2025 消化疾病周展示 Omilancor 治疗炎症性肠病的卓越疗效和安全性

NImmune Biopharma 将在 2025 年消化疾病周（DDW）上展示 omilancor 与领先抗 TL1A 候选药物在炎症性肠病（IBD）中的首次头对头临床和转化研究结果。这些结果表明，每日一次口服 omilancor 在疗效上显著优于抗 TL1A 抗体，且具有无可匹敌的安全性。 事件背景 NImmune Biopharma 是一家专注于精准炎症和免疫学治疗的生物制药公司，致力于开发新型、最佳的生物标志物驱动的免疫调节疗法，用于治疗炎症和自身免疫性疾病。该公司最近完成了两项针对溃疡性结肠炎（UC）的研究，展示了其主要候选药物 omilancor 的优越性能。此外，omilancor 目前正在进行克罗恩病（CD）的二期临床试验，其他炎症和自身免疫疾病适应症也在开发中。 研究结果 新发现显示，每日一次口服 omilancor 显著减轻了活性 UC 患者的疾病活动，疗效超过抗 TL1A 抗体和安慰剂。具体而言，在指定的三期临床剂量 440 mg/天下，omilancor 能够使 30.4% 的活跃 UC 患者和 33.3% 的生物制剂耐药 UC 患者达到临床缓解。不仅如此，omilancor 还能够逆转严重 UC 患者的免疫代谢功能障碍，恢复结肠内的调节性 T 细胞（Treg）数量和线粒体功能，而这些患者通常对现有治疗方法不敏感。这些效应在治疗开始后的两周内即可观察到，显示了 omilancor 快速起效的特点。 公司策略 NImmune 的创始人兼首席执行官 Dr. Josep Bassaganya-Riera 表示：“我们设计 omilancor 是为了开发一种独特的、顶级的口服治疗方案，突破 IBD 的治疗上限。因此，omilancor 在多个临床研究中的卓越表现并不令人意外。”他进一步指出，尽管已有多种 FDA 批准的 UC 和 CD 治疗方法，但临床上仍存在急需新型治疗手段以显著改善临床缓解率的情况。Omilancor 集安全性和有效性于一身，方便的每日一次口服给药方式使其成为 UC 及其他多种 I&I 疾病的理想基础疗法。 业内评价 业内人士普遍认为，NImmune 的 omilancor 是 IBD 治疗领域的一个重要突破。该药物不仅在临床试验中显示出卓越的疗效，而且其独有的安全性使其在竞争激烈的市场中脱颖而出。NImmune 的创新能力和 AI 平台的应用也为未来的药物开发提供了强有力的支持。 公司背景 NImmune Biopharma 是一家私人晚期的精准炎症和免疫学生物制药公司，利用专有的 AI 平台快速且高效地开发新型的最佳生物标志物驱动的免疫调节疗法。其主要产品 omilancor 是一种完全自主研发的靶向 LANCL2 的三期口服治疗药物，适用于 UC，具有扩展至克罗恩病、银屑病和其他炎症及自身免疫性疾病的可能性。此外，公司在 2024 年 3 月将其另一个候选药物 NX-13 销售给了 Abbvie，显示出其较强的商业前景。 关于 TITAN-X 平台 TITAN-X 精准医学平台结合了先进的人工智能（AI）技术、生物信息学和计算建模，加速精准医疗的发展，特别是针对炎症和自身免疫疾病。通过分析患者的基因表达数据和临床信息，该平台可以识别响应模式和预测性生物标志物，从而为患者提供最有可能受益的个性化治疗方案。这一平台已经成功支持了 omilancor、NX-13 和 NIM-1324 的开发。 关于 NIMML 研究所 NIMML 研究所是一家非营利基金会，总部位于美国弗吉尼亚州黑堡，致力于将先进的 AI 计算建模与转化研究和临床测试相结合，加速下一代精准药物的开发。该研究所通过其 TITAN-X 平台开展大规模跨学科项目，旨在解决重要的公共卫生问题。NIMML 研究所在工程大规模计算模型方面具有深厚的专业知识，这些模型用于研究免疫系统的复杂动态交互。